브릿지경제

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 자체 개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트’의 임상 3상 시험 계획을 신청하면서 글로벌 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 최종 임상 단계에 본격적으로 착수한다고 1일 밝혔다. LG화학이 자체적으로 미국 등 글로벌 지역에서 신약 임상 3상에 나서는 건 이번이 처음으로, 내수 및 신흥국 시장 중심의 바이오 사업 영역을 미국·유럽 등으로 대폭 확장한다는 전략이다. 이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로, LG화학은 미국을 포함한 다국가 지역 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 복용 6개월째 약물의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 1차 평가 지표는 6개월째 혈청요산농도 6mg/dL에 도달하는 환자의 비율로 설정했다. 이와 함께 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성..